医疗器械质量万里行启动 专家:高端医疗装备要有自主品牌

　　东方网记者程琦4月11日报道：2014年医疗器械“五整治”专项行动已经正式展开，配合着“五整治”，以“强化质量管理，保障用械安全”为主题的我国首次“医疗器械质量万里行活动”也将在全国展开。

　　据悉，此次“医疗器械质量万里行活动”将重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市，选择有代表性的生产经营企业和检测机构，深入开展采访报道活动，挖掘先进典型，曝光违法违规行为，发现行业存在的问题，为进一步加强监管提出对策建议。

　　医疗器械监管司童敏司长表示，2013年，全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。与此同时，也应清醒地看到，目前医疗器械监管工作仍然存在不少难点和薄弱环节。

　　据了解，中国的医疗器械市场增长迅速，2012年全国医疗器械产值超过3000亿元，中国已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场。然而伴随着快速的增长，问题也随之显现。

　　一项数据表明，目前我国医疗器械生产企业总共有1万5千多家，虽然跃居第三大医疗器械市场，但产业规模仅占世界市场份额的7%，且技术和创新能力不足，医疗器械研发投入占销售收入比重仅为3%，与国外的15%的比重还有很大的距离。

　　上海市食品药品监督管理局医疗及器械安全处处长岳伟认为，生产经营企业结构明显不合理，企业多、小、弱、散的基本特点没有改变；大部分的医疗器械企业没有创新自主研发能力，缺乏生产技术管理和质量管理的能力；缺乏专业分工，缺少集团化领导，缺少产品的品牌等都是目前我国医疗器械生产经营面临的问题。我国医疗器械的发展现状与国际医疗器械产业发展的趋势相反。

　　以高端影像医学为例，目前在中国市场外资占比较高，达到80%-90%。究其原因，岳伟说，市场接受程度不高，三甲医院对国产品牌不信任以及在国家战略上对科技研发投资较少等都是问题所在。岳伟表示，中国具有自主品牌的高端医疗准备非常必要的。

　　而目前，国内唯一一家具有生产全线高端医疗设备能力的企业--上海联影医疗科技有限公司总裁张强也表示，中国的医疗器械企业要有自己的民族品牌，要参与国际市场竞争，必须占领人才高地，留住人才，还要有能和国际市场媲美的严格的质量管理流程。

　　张强坦言，目前“联影”就是奔着国际范的“高大上”去的，要以卓越质量与自主创新刷新国产品牌负面口碑，以世界级高端医疗设备惠及国民。

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