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什么是药准字药健字类似的还有什么比如药食两用的

来源:网络转载 2018-01-02 00:45 编辑: www.xigushan.com 查看:

“健字号”药品产生于1987年国家卫生部发布《中药保健药品的管理规定》后,各省、市级卫生行政部门开始审批中药保健药品。保健品行业也因为我国特殊的国情而形成了“药准字”,“药健字”、“食健字”、“食字”等几分天下特殊格局,这与国际市场上药品与食品严格分业管理的模式形成了鲜明的对比。目前我国的保健食品市场存在着许多弊端。一是保健食品不实宣传十分严重。一些保健食品生产经营企业为牟取暴利,利用报刊、电视等媒体的广告和所谓的科学宣传、病例介绍及坐堂行医等大肆夸大产品功效,误导消费者。有的产品说明书和标签不按批准内容印制,擅自增加保健功能扩大适用人群、变更食用方法和食用量,混淆了食品与药品的界限;二是非法添加违禁物品情况时有发生。一些企业为突出产品的功能效果,置消费者健康于不顾,擅自在保健食品中添加违禁物品,如在减肥类产品中非法添加芬氟拉明、麻黄素等;在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非---伟哥的主要成分;在促进生长发育类产品中非法添加生长激素等;消费者身体健康构成极大威胁;三是非法生产经营保健食品屡禁不止。有的盗用保健食品批准文号,有的冒用保健食品标志,有的将普通食品当作保健食品进行宣传,有的生产经营假冒伪劣保健食品,有的未经批准擅自生产保健食品;还有一点也不容忽视,就是食品企业生产条件较差尚未得到根本性改变。一些企业不符合《保健食品良好生产规范》的要求,不具备食品自检能力,忽视生产设备的更新、改造。
何为食字、食健字、药健字?
食字号产品:一般为含有营养成分的食品和含有新资源的食品,由他方卫生部门审批,食品批文号如“桂食监字”。由国家卫生部审批含有新资源食品的批文号“卫新食字”,如虫草精活性营养液(卫生食试字(96)第68号)。食字号产品不能宣传功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效,虫表活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及基功效。
“食健字”产品国家制定的《保健食品管理办法》规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经卫生部审批,其批准文号为“卫食健字”,第一批59种保健食品已公布。食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能等内容。
“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批。其批准文号如“桂卫药健字”。药分字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书上的不关功能等内容。
“药健字”的撤销,可以把药品与食品分开来管理,既可改变过去“健”字号药品名不正言不顺的处境,又可使那些并无治疗功能的保健品退回食品行列。无疑,这对于保健品行业健康不序地发展是一件利好的大事。专家分析,品上升为药品困难较大。新药的审批要经过较长时间的临床试验,而且保健品与药品的审批程序相差甚远,不但要补充大量的数据,还要符合《药品生产质量管理规范》。相比之下,“药健字”淡出药品行业,转为保健品要容易点。
国家有关部门从2000年开始,对保健品进行了为3年的整顿工作,取消“药健字”的目的主要是为了规范市场,解决国内部分保健药品存在夸大功效宣传、添加不良成分、过于强调治疗功能、诱导消费者等问题,把药品和食品听界限划清,便于有效监管。
“药健字”文号取消后,各种保健品将按照药品和食品的不同类别向国家食品药品监管局审报,社会各界可以通过该局网站,查询相关信息。
现在,市场上准许销售的产品有“药准字”的药品和“食健字”的食品,而带有“药健字”的药品已经禁止销售。原先市场上拥有“药健字”文号的保健品,已经向“药品”和“食品”两个方向转化。